القطاعات
الجودة والسلامة الدوائية
الامتثال لمعايير GMP والتميز في الجودة
ضمن الامتثال التنظيمي وجودة منتجاتك الدوائية مع حلنا الشامل لإدارة الجودة.
ميزات الصناعة الدوائية
أدوات متوافقة مع المتطلبات التنظيمية
توثيق GMP
إدارة سجلات الدفعات والإجراءات والمواصفات.
تقارير الجودة
إنشاء مراجعات جودة المنتج والتقارير التنظيمية.
إدارة الانحرافات
التعامل مع الانحرافات والإجراءات التصحيحية بكفاءة.
التحقق من العمليات
إدارة تأهيل والتحقق من عملياتك.
سجل التدقيق
التتبع الكامل المتوافق مع متطلبات 21 CFR Part 11.
تتبع الدفعات
تتبع دفعاتك من المواد الخام إلى المنتج النهائي.
ما الذي تؤتمته Betterfly هنا
التحكم الوثائقي لـ BPF ومعالجة الانحرافات، مع أثر في كل خطوة.
التحكم الوثائقي لـ BPF وICH Q10
الإجراءات والمواصفات والسجلات في نظام إدارة وثائق مع التحكم في الإصدارات: النسخة السارية هي دائماً الصحيحة، بما يتوافق مع BPF وISO 13485 وICH Q10.
متابعة الانحرافات والإجراءات التصحيحية
يُسجَّل كل انحراف ويُصنَّف ويُتابَع حتى الإغلاق عبر محرّك BetterFlow القابل للتنفيذ، مع مصادقة بشرية عند النقاط الحساسة.
تتبّع تحليلات المساعد الذكي
كل إجابة من BetterAssist تحمل أثراً (المصادر المذكورة، النموذج، الكلفة)؛ والتغطية تتوسّع باستمرار. المساعد يُعزّز الخبير ولا يحلّ محلّه.
المعايير الدوائية
الامتثال لمراجع القطاع
إدارة الجودة
الأجهزة الطبية
ممارسات التصنيع الجيد
نظام الجودة الدوائي
أمن إنتاجك الدوائي
الامتثال لمعايير GMP بشكل مبسط