Secteurs

QHSE Pharmaceutique

Conformité BPF et excellence qualité

Garantissez la conformité réglementaire et la qualité de vos produits pharmaceutiques avec notre solution complète de management QHSE.

Fonctionnalités pharmaceutiques

Des outils conformes aux exigences réglementaires

Documentation BPF

Gérez vos dossiers de lot, procédures et spécifications.

Rapports qualité

Générez les revues qualité produit et rapports réglementaires.

Gestion des déviations

Traitez les déviations et CAPA efficacement.

Validation processus

Gérez la qualification et la validation de vos processus.

Audit trail

Traçabilité complète conforme aux exigences 21 CFR Part 11.

Traçabilité lots

Suivez vos lots de la matière première au produit fini.

Ce que Betterfly automatise ici

La maîtrise documentaire BPF et le traitement des déviations, avec une trace à chaque étape.

Maîtrise documentaire BPF et ICH Q10

Procédures, spécifications et enregistrements en GED avec maîtrise des versions : la version en vigueur est toujours la bonne, alignée BPF, ISO 13485 et ICH Q10.

Déviations et actions correctives suivies

Chaque déviation est enregistrée, qualifiée et suivie jusqu'à la clôture par le moteur BetterFlow exécutable, avec validation humaine aux points sensibles.

Traçabilité des analyses du copilote

Chaque réponse de BetterAssist porte une trace (sources citées, modèle, coût) ; la couverture s'étend en continu. Le copilote augmente l'expert, il ne le remplace pas.

Normes pharmaceutiques

Conformité aux référentiels du secteur

ISO 9001

Management de la qualité

ISO 13485

Dispositifs médicaux

BPF

Bonnes Pratiques de Fabrication

ICH Q10

Système qualité pharmaceutique

Sécurisez votre production pharmaceutique

La conformité BPF simplifiée

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